Дексилант инструкция по применению аналоги

Dexilant®, TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A. Inc. (США), описание утверждено в 2018 году

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением с непрозрачной синей крышечкой и с непрозрачным серым корпусом; на крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип “TAP”, на корпус – надпись “30”. Содержимое капсул – гранулы от белого до почти белого цвета.

1 капс.
декслансопразол 30 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка (от 500 мкм до 710 мкм) – 28.8 мг (сахароза – мг, крахмал кукурузный – мг), магния карбонат – 11.5 мг, сахароза – 41.5 мг, гипролоза низкозамещенная – мг, гипролоза – мг, гипромеллоза 2910 – мг, тальк – мг, титана диоксид – 5.5 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера – мг (метакриловая кислота – мг, этилакрилат – мг, натрия лаурилсульфат – мг, полисорбат 80 – мг), макрогол 8000 – мг, полисорбат 80 – мг, кремния диоксид коллоидный – мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] – мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] – мг, триэтилцитрат – мг.

Состав оболочки капсул: каррагинан – мг, калия хлорид – мг, титана диоксид – мг, краситель FD C синий №2 алюминиевый лак – мг, краситель железа оксид черный – мг, гипромеллоза – q.s. до 48 мг, чернила серые очищенные для маркировки – следовые количества.Состав чернил серых очищенных: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD C синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат.

14 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Форма выпуска

Содержимое

  • 1 Форма выпуска
  • 2 Фармакодинамика и фармакокинетика
  • 3 Показания и противопоказания
  • 4 Побочные действия
  • 5 Дозировка и передозировка
  • 6 Взаимодействие
  • 7 Аналоги
  • 8 Отзывы
  • 9 Цена
  • 10 Небольшое заключение

Препарат является гормональным средством, применяется в разных отраслях медицины и имеет разные формы выпуска.

Таблетки

Таблетки:

Форма выпуска
  • круглые;
  • белые;
  • выпуклые;
  • имеют фаску;
  • на разломе однородной консистенции.

В составе одной таблетки находится 0,5 мг одноименного действующего вещества. Кроме этого лекарство содержит дополнительные компоненты, представленные:

  • лактозой моногидратом;
  • кукурузным крахмалом;
  • повидоном;
  • магния стеаратом;
  • тальком;
  • кремния диоксидом коллоидным безводным.
Читайте также:  Витаминная капельница от похмелья: снятие алкогольной интоксикации

Мазь «Дексаметазон» представляет собой бесцветное плотное вещество, помещенное в алюминиевые тубы по 3,5 г. Средство содержит 0,1 мг активного вещества и вспомогательные элементы:

  • вазелин;
  • ланолин;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • метилпарагидроксибензоат.

Мазь не имеет специфичного запаха, легко наносится, быстро впитывается.

Мазь

Форма выпуска

Капли для глаз содержат в 1 мг 1г действующего компонента. В состав также входит:

  • борная кислота;
  • рилон Б;
  • натриевый тетраборат;
  • хлорид бензалкония;
  • вода.

Это лекарство также используют в качестве ушных капель.

Раствор для инъекций

«Дексаметазон» выпускают и в растворе для инъекций. Средство не имеет выраженного запаха и цвета. Это прозрачная жидкость, слегка желтоватая на цвет. Выпускается в ампулах по 1 и 2 мл, каждая из которых содержит 4 или 8 мг соответственно.  Дополнительные вещества представлены:

  • глицерином;
  • динатрием фосфатом;
  • дигидратом;
  • динатрием эдетатом;
  • водой для инъекций.

Препарат вводят:

Форма выпуска
  • внутримышечно;
  • внутривенно;
  • внутрисуставно;
  • периартикулярно;
  • ретробульбарно.

Способ введения определяется врачом, зависимо от характера течения заболевания. «Дексаметазон» отпускают в аптеке без рецепта. Препарат имеет разные сроки хранения. Все зависит от формы выпуска:

  • мазь и раствор для уколов – 3 года;
  • таблетки – 4 года;
  • капли – 2-3 года.

Информация! «Дексаметазон» хранят при температуре не более 25*С. Открытые ампулы помещают на стенку холодильника, держа не больше 30 дней, там же держат и мазь. Таблетки хранят при комнатной температуре, вдали от солнечных лучей.

Фармакологическое действие

Производитель: Такеда Фармасьютикал, США

Форма выпуска: Капсулы с модифицированным высвобождением

Действующее вещество: Декслансопразол

Дексилант подавляет заключительную стадию секреции желудочного сока, благодаря угнетению протонного насоса.

Особенностью Дексиланта является специфическая структура капсул, которые содержат вещество в виде двух типов гранул. Одни растворяются в желудке, другие в тонком кишечнике. В итоге действие препарата продлевается, что позволяет употреблять его раз в сутки.

Фармдействие

Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула препарата Дексилант распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Читайте также:  Основные симптомы парапроктита и особенности лечения

Фармакокинетика

Всасывание

Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более.

Двухкомпонентный состав препарата Дексилант обуславливает всасывание в виде двух рН-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 часов после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 часов (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг Cmax составляет 658 нг/мл и 1397 нг/мл соответственно. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) равна 3275 нг ч/мл и 6529 нг ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно.

Распределение

Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1 — 98,8%.

Метаболизм

Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкоронидных и глутатионовых соединений. Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4) . Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон.

Выведение

Период полувыведения препарата — 1-2 ч. Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 мг и 60 мг соответственно. Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник. Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек изменение фармакокинетики не ожидается.

Нексиум – показания к применению

Таблетки и пеллеты (гранулы)

  • Терапия эрозивной ГЭРБ;
  • Поддерживающая терапия в течение длительного времени при неизлечимом эзофагите, направленная на профилактику рецидивов;
  • Устранение симптомов любой формы ГЭРБ.
Читайте также:  Больно ли снимать швы после операции на аппендицит

Язвенная болезнь

  • В составе комплексной терапии (вместе с антибиотиками) язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori;
  • Профилактика рецидивов язв у людей, страдающих язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
  • Длительная терапия, направленная на подавление избыточной секреции соляной кислоты, у людей, в прошлом страдавших от кровотечений из пептических язв. Обычно применяется после внутривенного введения препаратов аналогичного терапевтического действия.

желудка

  • Лечение язвы желудка, вызванной приемом любых препаратов из группы НПВС (например, Аспирин, Индометацин, Диклофенак, Нимесулид, Ибупрофен, Нурофен, Локсидол и др.);
  • Профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с длительным приемом препаратов группы НПВС.
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Идиопатическая гиперсекреция.

Лиофилизат для внутривенного введения

  • ГЭРБ в сочетании с эзофагитом или тяжелыми симптомами рефлюксной болезни;
  • Заживление и профилактика пептических язв, спровоцированных длительным приемом препаратов группы НПВС;
  • Профилактика кровотечения из пептической язвы после эндоскопического исследования.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи.

Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.

Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести. Рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 8 нед.

Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги. Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.

Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.

Симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь). Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 4 нед.

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола. Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

Коррекция дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.